Raloxifen-Tablette mit sofortiger Freisetzung zur Behandlung der postmenopausalen Osteoporose
| Verlag | Verlag Unser Wissen |
| Auflage | 2021 |
| Seiten | 144 |
| Format | 15 x 0,8 x 22 cm |
| ISBN-13 | 9786203603866 |
| Bestell-Nr | 20360386NA |
Es handelt sich um eine Forschungsarbeit zur Entwicklung einer Formulierung eines Anti-Osteoporosemittels, die ein ähnliches In-vitro-Auflösungsprofil wie die Formulierung der Innovatoren aufweist. Die Patente für die Darreichungsform von Raloxifen laufen in naher Zukunft aus. Daher war es unser Ziel, eine Darreichungsform wie die des Innovator-Produkts zu entwickeln, um einen ANDA-Antrag zu stellen. Die vorliegende Studie beinhaltet die Entwicklung einer nicht verletzenden Rezeptur für eine oral verabreichbare Tablette mit sofortiger Freisetzung des Anti-Osteoporose-Medikaments mit reproduzierbarem und robustem Prozess. Die Ziele der Forschungsarbeit umfassten (i) Formulierung und Optimierung der überzogenen Tabletten von Raloxifen mit Hilfe der Versuchsplanung; (ii) Verbesserung der Auflösung und Bewertung der Freisetzungskinetik des Arzneimittels aus der Formulierung; (iii) Vergleich der Auflösungsprofile der entwickelten Formulierung mit dem innovativen Produkt.
