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GMP im Labor

GMP im Labor - Die Gute Herstellungspraxis im Labor praktisch umgesetzt

Gebundene Ausgabe
von Nadine Frankenberg
49,90 €
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Produktdetails  
Verlag Wiley-VCH
Auflage 2022
Seiten 270
Format 17,5 x 1,8 x 25,0 cm
Gewicht 700 g
ISBN-10 3527348549
ISBN-13 9783527348541
Bestell-Nr 52734854A
Produktbeschreibung  

Das Buch liefert einen umfassenden, aber dennoch komprimierten Einblick in das Thema und eine vollständige Zusammenfassung aller relevanten Aspekte mit Hinweisen zu weiterführender Literatur.

Inhaltsverzeichnis:

Einleitung
Gesetzliche Grundlagen, Exkurs: Nationale Besonderheiten
Abgrenzung zu GLP
Verantwortlichkeiten und Qualitätskultur
Personal/Training
Gerätequalifizierung
Computersystemvalidierung
Reagenzien und Materialien
Sample Management
LIMS/ELN
Dokumentation
Validierung und Methodentransfer
Abweichungen , OOS (Out of Specification), CAPA
Änderungen
Ausgelagerte Aktivitäten, Qualitätsvereinbarungen, Lieferantenqualifizierungen
Selbstinspektionen
Behördeninspektionen und Kundenaudits
GMP und Lean

Autorenporträt  
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2 Mängelexemplare sind Bücher mit leichten Beschädigungen wie angestoßenen Ecken, Kratzer auf dem Umschlag, Beschädigungen/Dellen am Buchschnitt oder ähnlichem. Diese Bücher sind durch einen Stempel "Mängelexemplar" als solche gekennzeichnet. Angaben zu Preissenkungen beziehen sich auf den ehemaligen gebundenen Preis eines mangelfreien Exemplars.

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