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Klinische Arzneimittelprüfung

Klinische Arzneimittelprüfung - Angewandte GCP für Prüfärzte und Studienteams mit Multiple Choice Fragen, Checklisten und SOPs. Unter Berücksichtigung des zweiten Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (

Taschenbuch
von Christian Hinze, Christoph H. Gleiter, Paul Meng
74,00 €
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Produktdetails  
Verlag Editio Cantor Verlag
Auflage 2012
Seiten 334
Format 21 cm
Gewicht 548 g
Reihe Pharmind, Serie Dokumentation
ISBN-10 3871933317
ISBN-13 9783871933318
Bestell-Nr 87193331A
Produktbeschreibung  

Dieser Leitfaden ist gedacht als ständiger Wegbegleiter in der täglichen Praxis.
Er enthält Standardarbeitsanweisungen (SOPs - Standard Operating Procederes), Checklisten, einen Referenzteil und weiterführende Informationen wie z.B. Anschriften von Organisationen und Behörden.
Zugrunde liegen die relevanten nationalen und internationalen GCP-Leitlinien (EU-GCP, ICH-GCP).

Klappentext:

Das Kompendium bietet vor allem Prüfärzten und Studienteams wertvolle Hilfe bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Der Leitfaden ist dazu geeignet, Neueinsteigern und Kursteilnehmern die wesentlichen Lerninhalte vertiefend zu vermitteln.Auf der Grundlage nationaler und internationaler Leitlinien werden die Regeln, der Ablauf und das Arbeiten in klinischen Prüfungen nach GCP (Good Clinical Practice) dargestellt. Besondere Berücksichtigung findet dabei die aktuelle "16. AMG-Novelle". Das Buch ist mit vielen Checklisten, instruktiven SOPs (Standard Operation Procedures) so angelegt, dass Ihnen die unmittelbare Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben ermöglicht wird. Mit Multiple Choice Fragen können Sie als Leser Ihren Kenntnis- und Wissensstand im Bereich "Klinische Arzneimittelprüfung" selbst kontrollieren.Zusätzlich zum Buch stehen Ihnen auf der Website des Verlages in einem passwortgeschützten Bereich einige einschlägige Dokumente zum kostenlosen Download zur Verfügung.

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