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Regulierung intelligenter Medizinprodukte

Regulierung intelligenter Medizinprodukte - Eine Analyse unter besonderer Berücksichtigung der MPVO und DSGVO

Taschenbuch
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Produktdetails  
Verlag Nomos
Auflage 2023
Seiten 346
Format 16,3 x 1,7 x 22,9 cm
Gewicht 505 g
Reihe Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht 54
ISBN-10 375600421X
ISBN-13 9783756004218
Bestell-Nr 75600421A

Produktbeschreibung  

Die Medizin erzielt beachtliche Erfolge mit Medizinprodukten, die auf Künstlicher Intelligenz (KI) basieren. Im Gegensatz zu traditionellen Medizinprodukten zeichnen sich diese durch eine besondere Systemarchitektur und Programmierung aus. Das Werk untersucht umfassend, ob der bestehende Rechtsrahmen ausreicht, um Besonderheiten KI-basierter intelligenter Medizinprodukte aufzufangen, und inwieweit es einer zusätzlichen KI-Regulierung bedarf. Im Fokus stehen zentrale Vorgaben der MPVO und DSGVO, die bei Entwicklung und Einsatz intelligenter Medizintechnik einzuhalten sind. Das Werk hat damit immense praktische Relevanz.Die Arbeit wurde im September 2022 von der Universität Augsburg mit dem Wissenschaftspreis Medizinprodukterecht ausgezeichnet.

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